事情得从我出生的那一刻开始，不，得从我和小伙伴们在一起作为一块由聚酯长丝加导电纤维制成的防静电布料开始。这样的身份，令我能够满足：发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质、不起球、质地光滑、不易产生静电、不粘附粒子等种种要求。这样的我被制作为洁净服后，具有洗涤后平整、柔软、穿着舒适并能保证人体和内衣的尘粒不透过，同时对洗涤和消毒处理有耐久性等多种特性。所以我才可能变成一个有用的洁净服。

从仓库中被取出的我们得到消息，一家制药企业下了订单，要求制作三连体白色防静电洁净服，大家纷纷为自己能变成有用的洁净服而庆幸。于是我变成了一套白色防静电工作服：帽、衣、裤三者相连，前开拉链，袖口加指环固定，脚口平摆，帽围大小可调节；不设口袋，手没有兜可插；接缝处紧密，不接受积尘；袖口、鞋与裤连接处采用松紧处理，方便着装。同时，我的胸口印上了“嘉柏款L-3111X-01-0001”的身份证号。不过为什么我一定要长成这样，一点都不酷炫，那得在进厂后接受了GMP的洗礼才渐渐明白。

为了更加安全放心的投入制药工作，我们在进入工作间之前，还有一项重要的事情要做，那就是“体检”——全面的性能测试。只有这样，我们才能更加清楚明了的知道，自己作为洁净服的优势在哪，缺点在哪，身体的极限状态又是什么？作为A/B级的专业制药洁净服，我们对自己的要求十分严格，生产出我们的嘉柏技术研究人员也对我们寄予厚望。怀着这样的心情，我们被送入了一家专门做洁净服检测的公司，开始了六个项目的专业检测。

检测人员告诉我们，第一项是洁净服过滤效率。

意思是可以把我们洁净服简单类比成一个桶状过滤器。我们重点工作就是拦截人体散发出的颗粒及微生物，减少向环境扩散，我们洁净服的过滤效率彰显了污染控制效果。但是随着反复清洗灭菌次数的增加，拦截的指标势必会有所下降。这项指标衰减的程度，直接决定了洁净服的理论最多清洗灭菌循环次数与使用寿命长短。

（过滤效率测试仪器设备如下图，原理可同高效过滤器（HPEA）完整性测试类比。测试时常规关注0.5μm粒径，测试服装布料拦截粒子上下游之粒子浓度比，得到拦截率。拦截率测试数据的上游浓度、空气通量、取样速率等都会对测试结果造成影响，因此要求参照IEST-RP-CC003.4中所述标准方法严格执行。）

我大受震撼，也非常想得知自己的工作年限和使用寿命长短，不过负责检测的叔叔，检测数据要所有项目都做完才能出结果，我太期待了。

第二项测试是洁净服透气性与舒适性。

工作时，人员穿着我们洁净服操作，尤其是在长时间或连续操作时，不仅希冀洁净服有高的粒子拦截率，同时也希望我们透气性好，穿着也能舒适。透气性检测就是以上指标的重要表征。

（透气性测试需要专业的仪器（上图），在固定面积、固定压差条件下，考察气流的通量。鉴于透气性在不同位置、缝合方式有很大的差异，参照ISO 9237-1995 附录B要求，每套洁净服需要较多的取样点，同时各点间计算95%置信区间 (R±△)，方可最终确认是否满足要求。）

一些高端的制药企业的洁净服有例如嘉柏利通的我们，可能会更加严苛的要求通过人体运动后，拍摄表面红外热成像分布图，来证明洁净服透气性散热良好，排除局部过热从而人体不适或微生物滋生的风险，可以说是非常贴心周到了。

第三个项目测试是洁净服的动作发尘量（粒子数与微生物）。

检测叔叔告诉我，洁净服动作发尘测试，是模拟人员在洁净区操作过程中，测试实际散发粒子数目和微生物水平的项目。动作发尘需要专业设备——动作箱（body box）。在此环境下，按照标准规定的频率及幅度进行诸如原地抬腿行走、下蹲、触摸、伸臂等操作。

（动作发尘是考量个人防护整体水平的项目。人员应全部按照标准穿着全套配齐，任何的个人防护用品材质优劣，包裹是否严密，都可以在此得到印证和彰显。测试时要求的不同人员平行测试，也能体现出个体间的差异。具体测试标准可以参考洁净服生产操作级别允许的粒子及微生物指标规定。）

接下来的第四个项目是非常重要的洁净服导电性能测试与变化率。

导电性，顾名思义体现洁净服导电性能优劣。优质的洁净服需要满足很好导除静电，避免吸附小颗粒及污染物，减少污染途经区域的诉求。

身为聚酯长丝加导电纤维制成的我，非常有自信能在这一关卡拔得头筹。（通过取样，对不同位置的测试（建议使用环形电阻率测试仪），计算所得表面电阻率后取均值得到最终结果。要注意的是，务必要在严格的温湿度控制范围（要求23±3℃。湿度RH：50±5%）内检测，否则数据的准确性和可比性会大打折扣。）

第五个项目则是洁净服的发尘性能。

据检测叔叔所说，这个项目是我们洁净服行业最为普遍，也是最重要的测试项目，检测洁净服发尘性还会用到一组非常专业的设备——汉姆克滚筒（Helmke Drum）。

（测试过程一般是将洁净服装放入洁净的不锈钢滚筒，滚筒以一定转速旋转，用28.3L/min的悬浮粒子仪在固定位置进行取样。该方法模拟在衣物摩擦和揉搓过程中的粒子与纤维的脱落数。品质较好的洁净服，对0.5μm粒径测试，颗粒率散发率（G），应达到1200-12000个/min。

要注意的是，测试的背景环境一般应在ISO5级或更高，避免背景波动对测试衣物结果的干扰。所以测试区域建议置于一个局部单向流，操作人员全程佩戴手套防护等可谓必不可少。）

对于我们的工作来说，人员本身就是一个重要的污染源，若是我们洁净服自身的发尘量也很大，那就真的得不偿失了。

终于迎来最后一项，洁净服老化强度测试与变化率。

根据木桶效应，我们知道决定一个木桶盛水量的是最短的那块木板，我们洁净服亦如。众多的案例表明，我们最先损坏的往往并非布料本身，而是拉链、橡皮筋、扣子等耗材。所以测试必须考虑配件耗材的耐久性。

（业内常见的洁净服清洗灭菌推荐次数多为100次左右。所以测试通常选择至少0次，50次，100次三组数据或更多构成趋势对比。）

辛苦的等待，我的“体检”结果终于出来了，虽然好多专业术语我看不太懂，但从检测叔叔高兴的神情来看，我知道自己肯定不会差：过滤效率优秀，可反复使用一百次左右；透气性好，穿着柔软舒适，人体散发的湿热气体通过衣物表面迅速挥发；点对点电阻1*10^7Ω，整件带电荷量<0.30uc/件；纤维脱落较少；尺寸变化率，领大≥-1.5，胸围≥-2.5，衣长 ≥-3.5，腰围≥-2.0，裤长 ≥-3.5等等。

这么出色的检测报告让我兴高采烈，我知道这不止我一个人的努力，还有嘉柏利通万千工作人员的辛勤付出，我们的国家专利和版权证书都为今天的我打下了坚实的基础，我们在制药行业做出的努力，也值得被所有人看见。

揣着优秀的“体检报告”，我和小伙伴们来到了即将工作的地方，一个自称是洁净服管理员的人类，将我从袋中取出，仔仔细细的检查了我的全身，有点小激动。被成功验收后，我才知道“01-0001”的身份证号代表着，01号车间0001号洁净服，而01号车间是用于狂犬疫苗生产车间B级，不出意外的话，我应该会在里面工作满一年才可以退休。

我，嘉柏洁净服，为保障制药安全奉献毕生。