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欣峰制药深耕高端制剂研发,促进医药健康产业不断发展

聚焦生物医药领域创新研发,上海欣峰制药有限公司的“注射用头孢曲松钠”项目近期荣获2021年度金山区生物医药立项。 

欣峰制药深耕高端制剂研发,促进医药健康产业不断发展(图1)

作为一家集药品制剂研发和生产于一体的高新技术企业,欣峰拥有一个生产经验丰富、研发技术过硬的技术中心团队。公司始终秉着“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量原则和“战略新兴,研发先行”的企业价值观,积极稳步开展药品研发。近三年来共开展了19项研发活动。

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上海欣峰制药有限公司总经理吴王平介绍道:“欣峰制药(二零)一三年成立,成立至今,经过八年的潜心研发和制造,逐渐形成了头孢类的全品种的生产线。我们核心的一个竞争力,主要是专注和专业。专注,我们是专注于做强品牌,做精产品质量;专业,我们专业于全头孢的领域,在我们生产现有产品的同时,还在不断的开发新一代的高端的抗生素制剂。”

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公司目前有注射用头孢曲松钠和注射用头孢米诺钠两个注射剂产品通过了仿制药一致性评价,还有多个注射剂产品会陆续通过仿制药一致性评价。

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上海欣峰制药有限公司总经理吴王平说道:“我们从(二零)一八年就开始了现在生产的所有品种的一致性评价工作,一方面是为了提升产品的质量,另一方面是为了响应国家对注射剂一致性评价政策的要求。经过几年的研究和开发,我们现在已经有两个产品完成了审批;并且我们第一个产品“注射用头孢曲松钠”已经顺利地进入第五批国家集采的目录,并且成功的入选,目前已经开始进行临床的供应。”

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欣峰现有有效发明专利9项,实用新型专利17项,软著11项,商标10项,累计申请知识产权35项。公司于2015年通过新版GMP认证,2017和2020年两次通过高新技术企业认证,2019年通过知识产权管理体系认证,2020年公司“注射用头孢曲松钠”项目和“注射用头孢噻肟钠”、“注射用头孢地嗪钠”项目通过上海市高新技术成果转化认定。2020年企业通过金山区“企业技术中心”认定和金山区“专利工作示范”单位认定。2021年荣获上海市专利试点企业、上海市“专精特新”企业和金山区“瞪羚”企业称号。

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上海欣峰制药有限公司总经理吴王平提到:我们在专注于提升现有产品质量的同时,也在关注大健康领域,关注临床的需求。我们也注意到现在临床上的儿童、老人等一些特殊人群存在一些可用药品少、用药难的问题,所以我们立项了一个新的项目,就是口溶膜制剂项目的研发和制造。这类产品,可以比较有效地解决用药难的一些问题。

欣峰在专注抗生素研发生产的同时,积极拓展新的领域,稳步实现企业的转型升级。公司针对微量元素、消化系统、呼吸系统、精神类药品,开发了口溶膜剂新药产品。口溶膜是一种新型药物传递系统,其大小/形状类似于邮票,置于舌上,无需用水送服,在少量唾液的作用下,能快速崩解释放药物,崩解时间一般为5-30s,可以有效解决老年人、儿童、精神类患者等特殊人群吞咽困难等问题。口溶膜药物通过口腔黏膜直接吸收,没有首过效应,能够有效提高药物的生物利用度。

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除此以外,公司在自主研发的过程中,与药物制剂国家工程研究中心、江苏省药物研究所等国内知名企业事业单位展开研发、生产等合作,为企业研发生产提供了有力的技术保障。

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上海欣峰制药有限公司总经理吴王平表示:我们在解决产品供应的同时,还要解决制药装备的难题。我们跟药物制剂国家工程研究中心进行合作,采用具有国内自主知识产权的制药装备,解决了制药设备“卡脖子”的难题。我们希望通过我们的努力,能够给患者和临床提供更多的选择,也为我们的医药行业做出更大的贡献。

欣峰膜剂设备能够同时满足小试、中试和规模化生产要求,适应不同类型产品的生产需要,一举打破了口溶膜设备长期被国外垄断的局面。

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欣悦立信于心,尽善健康巅峰。欣峰一直致力于打造一个鼎力合作、共赢未来的高端制剂研发生产销售网络,共享医药健康产业的发展成果。展望未来,公司一方面将继续布局注射剂一致性评价和新一代抗生素研发,对注射剂原料药、处方和生产工艺进行研发和优化,另一方面将充分开拓口溶膜高端制剂领域,提供研发、生产、销售于一体的合作平台,在不断研发创新药品的同时,努力承担起社会的责任!

本节目于12月19日在上海东方财经频道播出。

编辑:高飞编导:宋东平后期制作:成明琴

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