近年来，我国生物医药领域进展显著，加快生物医药科技创新和产业创新，正不断提升我国在生物医药领域的国际竞争力，在科技强国建设中发挥重要作用。

成立于2013年的上海耀大生物科技有限公司，作为一家生物医药行业高新技术企业，一直致力于小分子药物包括化学药物、中药创新药MAH（药品上市许可人制度）生态链建设等。

耀大生物，以国家新医改为契机，CSO业务在全国建立20多个销售办事处，拥有300余人的专业推广队伍可以快速布局国内市场。作为MAH制度践行者，耀大生物，立足国内放眼国际，立志打造中国复方慢病制剂知名品牌。

上海耀大生物科技有限公司总经理李晓清说道：“近年来，国家在医药领域陆续推出了重大改革政策，其中，对行业触动比较大的是药品上市许可人制度，MAH制度，在此之前，药品生产批文只能批准颁发给药厂，有了这个制度，研究机构不需要花费大量资金去筹建药厂，只要集中精力做好研发，然后委托药厂加工就可以了。” 

MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，从源头上抑制制药企业的低水平重复建设，提高新药研发积极性，从而推进医药产业的快速发展。

作为创新型科技企业，耀大生物审时度势结合行业痛点，抓住医药行业改变的历史性窗口期，花巨资投入药品研发和MAH质量体系建设，成为国内首批获得MAH药品生产许可证企业之一。具备药品研发立项、药学研发、临床管理、药品注册、生产管理、营销推广服务等全产业链经营管理能力。

上海耀大生物科技有限公司副总经理、MAH负责人蒋雅红博士表示：2019年12月1日，新版《药品管理法》正式实施，标志着药品上市许可持有人制度成为一项全国通行的正式制度，我们耀大生物的持证平台翎耀生物科技，已于今年的一月获得上海市药监局颁发的药品生产许可证B证，并按照药品管理法的要求，逐步建立了一整套质量保证体系，对药品的研制、生产、经营使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责，对药品全生命周期承担主体责任。

耀大生物建立健全了符合MAH监管制度的药品全生命周期的质量管理体系，以自主研发能力，及较强的推广服务能力，让产品快速打开市场。

上海耀大生物科技有限公司总经理李晓清说道：“耀大生物抓住了这个政策有利机会，于2018年初组建的药品研发中心，聚集到国内制剂的优秀人才，购买了先进设备，制定了富有激励的药品研发人员激励政策。目前在研产品30多个，近期第一个MAH产品即将获批上市，今年还将有四个产品向国家CDE提交注册，公司累计获得22项专利授权，公司聚焦慢病，尤其复方慢病的研发，包括中药创新药的研发，最终实现仿创结合的发展道路。”

耀大生物坚持“专业、信誉、用心、创造”的核心价值观，拥有一支富有远大梦想、丰富实战经验，又勇担社会责任的专业团队，以及一应俱全的药物研究开发及分析测试先进仪器设备，目前在研及申报注册的单方及复方高端制剂十余种。近期，耀大生物获得了闵行区2021年企业技术中心认定。

上海耀大生物科技有限公司副总经理、研发中心负责人李玉柱提到：公司研发中心，拥有一支富有药品开发和质量管理经验的专业科技人员队伍，拥有完整的药学研究及配套体系。公司围绕慢病、儿科消化领域，以高端复方仿制药为基础，中药创新药为重点，建立了窄治疗窗药物生物等效技术、难溶性药物增溶技术等技术平台。

科技助力未来，耀大生物将不断强化并持续加大药品研发投入力度，以高水准研发，高品质服务，本着从仿制到仿创结合的发展思路，在复方慢病、创新中药、儿科消化疾病领域建立突出的技术优势，并逐步建立布局全国深度分销推广网络。

上海耀大生物科技有限公司总经理李晓清强调：做高品质药，捍卫健康是耀大人的企业使命，药惠众生，大有作为是我们对健康事业的追求，耀大人将以严谨的科学态度，研发出更加优质药品，顺应国家进口替代政策，服务14亿国人健康事业。

耀大生物，将持续赋能新药创制，用心服务，成就健康生活。

本节目在上海东方财经频道播出。