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博威生物严把品质,助力人类生活健康发展

随着人类对生命机制的研究深入与制药技术的发展,生物药物凭借新颖的细分机制与显著提高的安全有效性,成为全球制药领域火热的研究方向。

博威生物严把品质,助力人类生活健康发展(图1)

上海博威生物医药有限公司,2014年在上海张江高科技园区成立,是一家CDMO企业。博威生物拥有近5000平米的研发和中试生产基地,汇聚了由王少雄博士领衔的一批来自全球生物医药行业的资深科研和管理精英,在生物大分子药物的研发、临床前及临床的各个阶段,为合作企业提供全过程一体化服务。

博威生物严把品质,助力人类生活健康发展(图2)

上海博威生物医药有限公司董事长、总经理王少雄博士说道:“我们的主要合作伙伴,既包括国内期待产品转型升级的大型制药企业,也包括最近越来越多的由科家们创立的创新生物科技公司。这个主要还是得益于张江这一片土壤,还有一个非常完善的生态系统,以及资本方的青睐,所以我们才有了今天完整和强大的核心研发团队,同时我们有领先的国际化设备,这都保障我们能够研发、生产出大量的安全有效的全球创新生物药,来满足国内外市场的需求。”

博威生物严把品质,助力人类生活健康发展(图3)

作为上海市高新技术企业,上海博威生物医药有限公司拥有大量核心技术和专利,为客户提供大分子药物细胞构建、工艺开发、质量研究、放大生产、临床前及临床等各阶段设计和全过程的技术服务及解决方案。目前博威团队已完成8个生物药临床申报CMC工作,且已获得6个临床批件。

博威生物严把品质,助力人类生活健康发展(图4)

本着“与合作伙伴共赢成长,助力生物药可及于民”的企业使命,博威生物坚持以诚信负责的态度,充分发挥专业人才的引领作用,无论从硬件还是软件方面,全面推动生物制药创新发展。

上海博威生物医药有限公司工艺开发部副总裁储成亮表示:因为我们的人员都是从甲方出来,都是做一种医药项目,跟着这个医药整个全流程都比较熟悉的,所以这是优势之一。第二个,就是说我们整个业务模式,也是通过这种以终为始。另外一方面就是我们公司来说,像这个硬件设备,像这个GIP管理等等,都是非常高级的。

从大分子药物的开发到优化,博威生物一贯坚持"质量第一,精益管理"的原则,对生产各阶段进行验证确认,严格遵守生产质量管理规范,品质把控。

博威生物严把品质,助力人类生活健康发展(图5)

上海博威生物医药有限公司质量负责人吕品博士介绍道:“以我们一个产品的生产为例,比如说,我们是从这个细胞株开始,来进行细胞复苏,然后包括后续的这个发酵,包括纯化以及后面这个质量品控。我们在质量体系方面,实际上我们是完全按照国内外,特别是包括国内的NMPA、国外FDA的这样一些对这个质量研究GMP的要求来进行。我们目前大分子药物的话,实际上涉及的主要是单抗类的,包括单抗双抗。多数涉及的抗肿瘤药物,包括一些代谢疾病药物等等,也是目前整个行业大部分药物的一些研发热点。”

前瞻布局,助力未来,博威生物以高水准的研发,高品质高效率的服务,帮助那些有梦想的新药研发公司推进科技成果转化,致力于与合作伙伴共同成长,为人类创造健康生活。

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上海博威生物医药有限公司董事长、总经理王少雄博士强调:我们这么一个高效的全产业链的生物医药平台,将使得我们能够在中国生产出来高质量低成本,病患可及的这些生物药物,解决困扰我们人类生活的重大的健康问题。

积极乐观、科学创新,博威生物愿与更多合作伙伴一起携手共进,开拓生物制药的新时代!

本节目于5月30日在上海东方财经频道播出。

编辑:郭莹编导:侍勤勤后期制作:成明琴

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