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质肽生物坚持自主研发,不断助力生物创新药的高质量发展

在大众创业,万众创新的背景下,各类双创赛事应运而生。在中关村国际前沿科技创新大赛中,涌现出一批创新企业和创新项目成果。其中,北京质肽生物医药科技有限公司的“超长效代谢类蛋白药物研发和成果转化”项目入选中关村国际前沿科技创新大赛生物医药领域决赛,并最终荣获第三名。

质肽生物专注研发创新药,努力提升老百姓生命健康水平(图1)

北京质肽生物医药科技有限公司联合创始人/研发副总裁张媛媛说道:“近些年来代谢病患者数量逐年递增,中国糖尿病患者已经达到1.4亿,但是得到有效治疗的比例仅有6%,其中最主要的原因之一就是因为依从性差,患者往往因为频繁的注射而拒绝治疗或者中途放弃治疗,而且频繁的注射给患者的生活带来了极大的不便。我们针对这一行业痛点,自主研发了目前全球最长效的代谢类药物,药物分子可以与血浆白蛋白紧密结合,从而延长它在人体内的药效持续时间,这样仅需要每两周,或者每月注射一次,这可以大大减少患者因频繁注射而带来的痛苦。”

质肽生物专注研发创新药,努力提升老百姓生命健康水平(图2)

质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病,如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等创新生物药,提高老百姓的生活品质。目前,质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药将在2022年底进入临床试验阶段。

质肽生物专注研发创新药,努力提升老百姓生命健康水平(图3)质肽生物专注研发创新药,努力提升老百姓生命健康水平(图4)

北京质肽生物医药科技有限公司创始人/董事长张旭家表示:质肽生物的愿景是让老百姓能够最早用上全球最好的创新药。目前全球的最新创新药主要来自于欧美,因为目前最好的制药企业主要是在欧美。因此,他们开发药物,当然首先要满足他们病人的需求。我们国内用上同样的药需要进口,仿制药要等到专利到期,通常我们会比西方晚4-5年,以前可能时间会更长。如目前最好的治疗糖尿病的药物司美格鲁肽,欧美实际上在2017年就上市了,我们去年才批。从这个角度,我们的病人和欧美其实得到的治疗是不一样的。第二,是药物的可及性,即普通的老百姓,病人是否用得起。进口药价格很贵,普通老百姓负担不起。我们人口基数大,完全靠医保也不能解决问题。所以解决这些问题只能靠我们中国的制药企业,靠我们自己的科学家。只有我们自己能够做全球新、全球好的药,才能打破西方垄断,才能提升老百姓生命健康水平。

质肽生物专注研发创新药,努力提升老百姓生命健康水平(图5)

质肽生物的研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权平台涵盖完整的重组蛋白生产产业链,在工程菌改造、药物设计、蛋白质表达、蛋白质包涵体复性、蛋白质纯化、长效修饰、口服工艺的开发与放大等诸多环节处于国际领先地位。2021年研发费用投入达到5200万。

质肽生物专注研发创新药,努力提升老百姓生命健康水平(图6)

北京质肽生物医药科技有限公司创始人/董事长张旭家提到:质肽生物通过依托我们国际领先的核心技术平台,开发未被临床满足的生物创新药,提高人民生活品质。目前,我们专注代谢病如糖尿病、肥胖等疾病的药物研发。我们始终坚持以病人为中心,了解他们的需求。

公司的一类创新药ZT002注射液已于2022年10月5日在澳洲开展临床I期试验,旨在评价其在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。ZT002是一种基于质肽生物多肽长效技术平台开发的新型超长效GLP-1受体激动剂,主要治疗糖尿病和肥胖症。它有希望成为全球第一个每月给药一次的GLP-1受体激动剂。

质肽生物专注研发创新药,努力提升老百姓生命健康水平(图7)

北京质肽生物医药科技有限公司联合创始人/首席运营官吴宁表示:质肽生物是想作为一个国内自主创新的制造企业,不光是有自己的科研平台、技术平台,我们将来还要想通过我们自己的工厂,把我们平台的成本优势、产能优势发挥出来,真正作为一个药业,能把最终的药片,或者是制剂,去送到病人的手里面。另外,通过我们对成本的严格控制,平台的这些高效产能,来降低整个的医保的这种压力,为把更好的药,以更低的价格送到老百姓手里面。

质肽生物专注研发创新药,努力提升老百姓生命健康水平(图8)

本节目于11月13日在北京财经频道播出。

编辑:郝兰兰编导:陈佳琦后期制作:田旭

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