日前，国家发改委对外发布了《“十四五”生物经济发展规划》，对“十四五”期间生物产业作了系统规划。《规划》明确将满足人民群众“医、食、美、安”等新需求作为生物经济未来五年发展的重点领域，对医药健康产业发展作了专门部署，并多次提及肿瘤免疫治疗相关技术与产业发展方向。

近年来，肿瘤免疫疗法已经成为了癌症治疗领域的一大热点，北京可瑞生物科技有限公司是由多位北大校友和留学归国人员共同创立的一家高科技企业，致力于基于T细胞受体(TCR)的创新药物开发。

北京可瑞生物科技有限公司创始人谢兴旺博士说道：“我们可瑞生物特别专注在这个免疫治疗的一个赛道，而且我们做的产品是一个非常新的有差异化的赛道，简称TCR，所谓TCR就是T细胞受体，它的一个作用就是能够让我们的一种免疫细胞，也就是T细胞能够特异性地去找到我们机体里面的肿瘤细胞，并且有效地去杀伤它。TCR相关的药物目前大家熟知的是TCR-T，也就是转基因的一种T细胞，然后能够有效地去治疗肿瘤或者相关的一些疾病。另外，还有T细胞的TCR的蛋白药，目前我们专注在TCR相关的这两种药物形式TCR-T和TCR蛋白药这么一个大的赛道上。”

据了解，企业通过技术革新，已经建立体系化的TCR研发平台，解决了TCR克隆和优化中的一系列技术难点，可以支持高效率地进行通量化TCR创新药开发；尤其是SMART-TCR亲和力优化平台，基于该革命性的TCR亲和力优化技术，极大地提升了TCR亲和力优化的成功率和效率，突破了TCR创新药的开发壁垒。

北京可瑞生物科技有限公司创始人谢兴旺博士表示：在这样的平台支持下，我们现在已经做出了四个TCR-T细胞药的管线，以及三四个TCR蛋白药的管线，（特别）是我们TCRT细胞药的管线，其中已经有两个产品进入到临床实验的阶段，分别是针对乳头瘤病毒的宫颈癌治疗的TCR-T细胞药，以及针对KRAS（实体肿瘤中最常见的突变之一）突变胰腺癌和结直肠癌治疗的产品，我们知道像胰腺癌很多年都是没有好的治疗方法，那这个产品是有可能为这些之前得不到治疗的患者提供一种新的治疗方式，在蛋白药方面，因为它的成本未来会更低廉，所以我们的开发方向会更加聚焦在一些慢性感染以及在肿瘤早期的治疗上，尤其是像是乳头瘤病毒慢性感染阶段，目前还没有治疗方法，那这些患者未来可能会发展成宫颈癌，而我们在开发的蛋白药，应该是在全球范围内唯一的一个有可能对这种疾病提供有效治疗方法的新药物。

随着相关政策的出台，我国的创新型药企将迎来一个全新的发展阶段。未来，以临床价值为本的新药开发将成为未来的主流趋势。这不仅是国内药企的使命，也是国内药企在“十四五”期间发展的机遇所在。北京可瑞生物科技有限公司将通过细胞治疗产品和可溶性TCR蛋白药两种类型的产品，开发用于治疗肿瘤和慢性感染方向的多种适应症的创新药物。

北京可瑞生物科技有限公司创始人谢兴旺博士强调：因为有特别好的一个机会首先就是时代，现在我们国内做创新药的一些审批政策，已经非常能够有利于企业去做一些创新的产品，第二个是投融资环境以及国家的经济形势，也为我们这样的创新型的企业提供了好的机会，我们能够真正在全球的一个全新的创新药的赛道上去引领这个方向，去做一些之前国外没有做过的，一些国外没有解决方法的疾病领域，我们去提供一些新的方式。我们所有的同仁会坚持在这个方向上，聚焦在TCR相关药物的研发上，为我们国内的患者提供更多好的治疗方法。另外，我们也会坚定走出去的这个战略，把我们这些好的产品推广到海外帮助更多的患者。

本节目于8月21日在北京财经频道播出。