广通社随着临床术者对病症的了解不断深入，工艺技术的发展令以往不可能实现的创意变得可行，新技术正在加速医疗器械行业的变革。此外，随着互联网医疗的发展、居民健康意识的提升，医疗器械市场将进一步扩大，中国医疗器械行业也将迎来新的发展机会。推动医疗器械领域的创新创业，就是要推动医疗器械领域整体向创新驱动发展转型，更好地服务于国家的创新创业发展战略。今天我们的节目带大家走进在医药健康领域有着高端医疗器械平台的企业——凯德诺医疗器械有限公司。
凯德诺医疗器械有限公司董事长兼总经理陈晓捷说道：“我们从十年前就提出了要做创新医药的这个概念，我们大概是在六年前布局药品和医疗器械创新驱动的这么一个布局，所以在这个创新的理念引导下，我们已经形成两个大板块，一个是泛血管介入治疗的板块，一个是以肿瘤介入治疗为核心的非血管的板块。未来，这两个板块会相互的促进和融合。从而形成一个精准治疗的医疗企业大平台板块儿中的一个格局。”
秉承技术优势，拓展市场容量，加速产业发展，企业的高端医疗器械平台一直以此来要求自己。对比中国和海外发达国家的每百万人PCI手术数量，我国目前仍存在2倍以上的市场发展空间。作为产品，什么才是有效的检验标准呢？
凯德诺医疗器械有限公司副总经理李威说道：“临床研究是检验医疗器械有效性、安全性的金标准之一，公司成立以来，陆续开展了针对冠脉、动静脉瘘、外周血管的多项临床研究，它的有效性和安全性得到了很好的证明。其中，RESTORE CHINA系列临床研究，在美国TCT上成果发布，同期在JACC子刊上结果发表，得到了国内外专业医生的肯定。APERTO CHINA临床研究，是国内首个针对动静脉瘘狭窄的多中心RCT研究。它的结果也在英国学术会议上进行了发布，得到了专家的肯定。”
冠脉介入手术是当下心血管介入领域，针对冠心病的主流术式。从国内市场来看，全国PCI手术例数从2009年至2018年复合增长率达到16.7%，而且预期未来仍有望保持10%至15%的复合增速。在心血管介入领域拥有创新属性、具备竞争格局的治疗和诊断技术有望迎来快速发展的契机。
凯德诺医疗器械有限公司副总经理熊丹说道：“我们引进了德国 Cardionovum (凯德诺) 独立研发，全新一代药物涂层球囊，具有SAFEPAX紫胶铵盐专利涂层技术，它具有透明、光滑的膜状稳定涂层，能够在输送过程中减少药物的丢失，确保器械携带足量药物抵达血管，涂层稳定、不脱落，从而降低微栓塞风险。产品的技术造就了它优良输送性，更容易通过复杂和弯曲病变，便于术者从容操作。”
另外，在冠状动脉疾病的临床研究中，药物涂层球囊无异物置入的治疗思路，特别对糖尿病患者、高出血风险患者更有优势，是一部分不适应用支架的更优治疗选择，突出精准治疗的有效性和安全性的优势。不仅如此，随着研究发展和使用经验逐渐丰富，药物涂层球囊在原发大血管病变、急性心梗等病变的治疗也表现出与支架相当的有效性和安全性。
作为全球最具潜力的医疗器械市场，我国医疗器械行业的成长空间巨大，一场全行业的变革已经拉开帷幕。如今，大众对健康的追求和防护意识日渐增强，国家对医疗器械产业的重视也在增强，并通过扶持政策大力推动着医疗器械行业发展，为创新医疗器械的上市和广泛临床应用提供了强劲的增长动力。
凯德诺医疗器械有限公司董事长兼总经理陈晓捷最后说道：“对于未来的话，其实我们引入一个品牌不是我们单一目的，实际上我们还是要顺应整个中国医改的大的趋势，我们要把这些品牌要做国产化，包括创新研发，其实都是希望把一些国际品牌把他在中国消化掉，然后在中国形成我们自己的研发、生产、销售一体的这样一个平台型企业等，最终更好地服务于中国的患者。”
总体来说，对内加大研发，对外整合并购，将会成为我国医疗器械企业加速成长的必经之路。“销售+研发+并购”三驾马车，将共同拉动国内医疗器械企业未来的可持续增长。
