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科临达康专注创新药研发领域,助力相关领域实现便捷高效的临床试验

如何攻克肿瘤一直是全球医学界的一个难题。近年来,随着分子肿瘤学、分子药理学等相关学科的进步,抗肿瘤药物的研究与开发已然进入一个崭新的时代。在抗肿瘤创新药研发领域,科临达康团队在过去的几年中完成了几十个INDs申报及 1类创新药的临床试验。其专注于临床试验计划的开发并提供策略性的设计,助力相关领域实现最低样本量和最低时间成本的临床试验。

科临达康(图1)

科临达康医药生物科技(北京)有限公司创始人、董事长郭东升说道:“中国目前的创新药企业在临床研发策略的制定上存在短板,大多数药企无法自己制定出最合适的临床研发策略。我们专注于创新药临床试验策略和设计,特别是抗肿瘤等重大疾病临床试验,采用贝叶斯设计、适应性设计和无缝I/II/III期设计等设计方法助力药物开发,并实现全球申报。”

科临达康(图2)

科临达康医药生物科技(北京)有限公司,是中国第一家专注于抗肿瘤等重大疾病创新药创新性临床试验开发策略和设计引领的创新型CRO。可以提供从药物研发、测试、IND到NDA的全流程临床试验服务。其业务涉及化药、生物制品、细胞疗法及基因疗法等,对儿科、疫苗、罕见病及桥接试验有深入研究和丰富的项目实战经验。

科临达康(图3)

科临达康医药生物科技(北京)有限公司创始人董事长郭东升表示:我司中美双报团队负责设计的一个全球新分子实体1类创新药,我们贯彻早期介入、客户第一的价值观,在拿到临床前资料后以最短时间完成资料撰写并上报IND(新药临床试验申请),最终在48个工作日就拿到了默示许可。同时,目前正在开展的一项Ⅲ期确证性研究,科临达康负责全流程一站式临床研究服务。这个项目我们从IND(新药临床试验申请)早期介入,在执行中贯彻三大报告、五个ONE(1个月)、一个PD(方案偏离)的质量体系,以最低的样本量、最高的成功率、最短的时间、最低的成本,最终保证了临床试验全过程符合NMPA(国家药品监督管理局)申报标准。

科临达康(图4)

企业紧密结合肿瘤等重大疾病基础研究、转化研究及临床研究,建设产、学、研三方密切合作的创新机制,竭力打造“科学、专业、规范、高效”的临床试验团队,为研发出创新药贡献一份力量。

科临达康(图5)

科临达康医药生物科技(北京)有限公司联合创始人、副总裁王晔强调:科临达康专注在抗肿瘤等重大疾病创新药开发上,中国需要有更多的创新药上市来降低癌症等重大疾病患者的用药负担,让更多的创新药尽早上市。

科临达康(图6)

未来,科临达康会持续运用在抗肿瘤等重大疾病创新药开发上的优势为创新药上市贡献一份力量。

本节目于8月7日在北京财经频道播出。

编辑:李琪编导:陈佳琦

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